中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊
依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號(hào)）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審批程序，現(xiàn)予以公示。
依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號(hào)）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審批程序，現(xiàn)予以公示。
1. 產(chǎn)品名稱：胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法）
申 請(qǐng) 人：蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司
2. 產(chǎn)品名稱： 生物全降解冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)
申 請(qǐng) 人： 山東華安生物科技有限公司
3. 產(chǎn)品名稱： 生物可吸收雷帕霉素靶向洗脫冠脈支架系統(tǒng)
申 請(qǐng) 人： 上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司
公示時(shí)間：2016年5月13日至2016年5月26日
公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)處反映。
聯(lián) 系 人：徐亮
電 話：010-68390674
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地 址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座301室
郵 編：100044
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2016年5月12日
110102000668（1）號(hào)