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                當(dāng)前位置: 首頁 » 資訊 » 企業(yè)動態(tài) » 正文
                
      

      百奧泰阿達(dá)木單抗注射液新適應(yīng)癥獲批
      
                
      
                發(fā)布日期：2020-07-29                  來源：百奧泰企業(yè)公告                                  瀏覽次數(shù)：0
                
      

      核心提示：導(dǎo)讀：阿達(dá)木單抗，在中國倉鼠卵巢細(xì)胞中表達(dá)的重組全人源化抗腫瘤壞死因子單克隆抗體。2020年7月28日，百奧泰自主研發(fā)的格樂立
                                      
       導(dǎo)讀：阿達(dá)木單抗，在中國倉鼠卵巢細(xì)胞中表達(dá)的重組全人源化抗腫瘤壞死因子α單克隆抗體。

      

      2020年7月28日，百奧泰自主研發(fā)的格樂立®（阿達(dá)木單抗注射液）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療克羅恩?。–rohn'sDisease,CD）。這是格樂立®在國內(nèi)獲批的第四個適應(yīng)癥。
      

       
      

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      作為國內(nèi)首個上市的阿達(dá)木單抗生物類似藥，格樂立®于2019年11月獲得國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)，用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎和銀屑病等自身免疫性疾病。根據(jù)《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》，公司向國家藥監(jiān)局申請將格樂立®適應(yīng)癥外推增加克羅恩病。
      

      

      
                                                
       
      
                


       
      

      

      
    
    
       
      

        
      

      

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