9月14日訊　9月11日，國家醫(yī)保局官網發(fā)布消息顯示，9月10日，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作座談會召開，研究部署藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。

 

　　會議顯示，集中帶量采購改革取得明顯成效，要堅定不移把這項工作不斷推向深入。要加快擴大集采范圍，著力破解醫(yī)用耗材標準不一、分類不清等問題，扎實做好心臟支架集中帶量采購工作。

 

　　還要求加強中選產品全生命周期質量監(jiān)管，對質量問題實行“零容忍”，依法依規(guī)查處。要按規(guī)定采購并使用中選藥品、耗材，防止出現招而不采、采而不用。

 

　　齊魯制藥、樂普醫(yī)療相關負責人，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院專家，以及天津、安徽醫(yī)保部門相關負責人作了發(fā)言。

 

　　據賽柏藍器械此前報道，7月3日，國家醫(yī)保局下發(fā)《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》顯示，將以公立醫(yī)療機構為主體，開展冠脈支架集中帶量采購，已自行展開冠脈支架帶量采購或無符合條件的醫(yī)療機構的省份除外。

 

　　集中帶量采購標的為冠脈支架產品，應經藥監(jiān)部門批準獲得有效醫(yī)療器械注冊證材質。材質為鈷鉻合金和鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素或衍生物，藥物載體涂層性質為非聚四氟乙烯的冠狀支架。

 

　　上述征求意見稿顯示，在本次的帶量采購中，2019年冠脈支架使用量超過1000個的公立醫(yī)療機構、軍隊醫(yī)療機構均應參加，其他公立醫(yī)療機構、軍隊醫(yī)療機構、醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構按照所在省份安排自愿參加。

 

 

　　據了解，我國冠脈支架領域已基本完成國產替代，其中主要外資企業(yè)包括美敦力、波士頓科學、雅培，在國內市場份額不足30%，國內主要企業(yè)包括微創(chuàng)、樂普、吉威、賽諾醫(yī)療等，國內廠家合計市場份額已超過70%。

 

　　米內網數據顯示，微創(chuàng)醫(yī)療和樂普醫(yī)療的市占比在20%以上，吉威醫(yī)療市占比15%左右，賽諾醫(yī)療市占比10%左右，企業(yè)相關市場布局以及產品信息如下。

 

 

　　年報數據顯示，2019年微創(chuàng)醫(yī)療心血管業(yè)務實現收入2.65億美元（約18億人民幣），較上年增長 35.5%，占總收入的33.4%。

 

　　微創(chuàng)醫(yī)療藥物洗脫支架的收入較2018年增長 32.8%，共有四款藥物洗脫支架和四款球囊產品在售，其中 FirehawkTM 冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)（?FirehawkTM?）收入同比增長 51.6%，Firebird2TM 冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)（?Firebird2TM?）收入同比增長 22.9%。

 

　　除得益于國內市場的快速增長以及火鷹支架及高性價比的火鳥支架的市場認可，集采中標亦推動銷量增長。

 

 

　　年報數據顯示，2019年樂普醫(yī)療支架系統(tǒng)實現營業(yè)收入17.9億元，同比增長26.71%。其中冠脈支架產品實現營業(yè)收入15.3億元，同比增長23.34%；配套輔助耗材（球囊導管、導絲等）實現營業(yè)收入2.6，億元，同比增長50.95%。

 

　　報告期內，樂普醫(yī)療血管內無載體藥物支架系統(tǒng)（Nano）的在金屬支架銷售結構中的占比為46.05%。

 

　　生物可吸收支架（NeoVas）銷售情況良好，先后在全國29個省份等幾百家醫(yī)院完成病例植入，貢獻了新的業(yè)績增長，在冠脈支架銷售結構中的占比為10.24%。

 

　　樂普醫(yī)療核心創(chuàng)新產品為生物可吸收支架NeoVas支架系統(tǒng)，2019年2月正式獲得NMPA的批準注冊，開啟樂普醫(yī)療PCI技術進入“介入無植入”的新時代。

 

 

　　2018年藍帆醫(yī)療以58.95億元收購柏盛國際集團93.37%的股份，吉威醫(yī)療是柏盛國際旗下子公司。藍帆醫(yī)療年報顯示，報告期內，其心臟介入器械實現營業(yè)收入17.4億元，占公司總業(yè)務收入的比重49.99%。

 

　　藍帆醫(yī)療旗下柏盛國際是全球第四大心臟支架研發(fā)、生產和銷售企業(yè)，排名僅次于雅培、波士頓科學和美敦力，冠脈支架的市場份額位居全球第四，中國前三。

 

　　由柏盛國際生產的各類支架產品共銷往全球90多個國家和地區(qū)，產品涵蓋BioFreedomTM、BioMatrixTM、愛克塞爾®（EXCEL）、心躍TM（EXCROSSAL）等旗艦產品在內的藥物涂層支架（DCS）、藥物洗脫支架（DES）、裸金屬支架和球囊及球囊導管等心臟介入手術相關器械產品。

 

　　其中生物可降解涂層藥物洗脫支架愛克塞爾®（EXCEL）多年細分領域市場占有率達20%，為中國心臟支架品牌前三名，自上市以來截至2019年末累計銷量超過220萬條。

 

 

　　根據年報，賽諾醫(yī)療主要產品為冠狀藥物支架及球囊導管兩大類，2019年實現營收約4.4億元，同比增長14.5%，實現凈利潤約8700萬元，同比下降0.07%。

 

　　賽諾醫(yī)療主要產品 BuMA 生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)于 2010 年 12 月獲批上市，目前市場占有率從 2015 年的 8.99%上升至2017 年的 11.62%，產品市場份額不斷擴大，在國產支架企業(yè)中排名第四。

 

　　賽諾醫(yī)療表示，其新一代 BuMA Supreme 支架產品以及在研“薄壁化”鎂合金全降解支架等產品，將為公司持續(xù)盈利能力的不斷增長提供保證。