中國上海和美國費城2020年11月18日 /美通社/ -- 藥明康德旗下專注于細胞和基因療法的CTDMO藥明生基今日宣布完成美國費城的細胞及基因療法生產(chǎn)基地擴建，將高端測試服務(wù)規(guī)模擴大三倍，以滿足全球客戶對細胞和基因療法產(chǎn)品日益增長的測試需求。擴建后的實驗室能夠為客戶提供從研發(fā)、測試到生產(chǎn)的一體化高品質(zhì)服務(wù)，并通過快速交付周期，賦能客戶推動更多、更好的創(chuàng)新療法早日進入市場，造福全球病患。

近年來，藥物研發(fā)行業(yè)由于前期在分析方法開發(fā)、常規(guī)產(chǎn)品測試等方面的產(chǎn)能受限，造成了后續(xù)在工藝開發(fā)、產(chǎn)品供應(yīng)、臨床啟動和法規(guī)注冊等方面的時間延誤。因此，為了盡快加速新藥研發(fā)進程，藥明生基新建了13,000平方米高端測試實驗室，通過大幅提升分析開發(fā)和測試平臺能力及規(guī)模，為全球客戶提供高效、及時的產(chǎn)品表征和批次放行服務(wù)，以確保客戶在臨床研究和商業(yè)化階段為患者提供可靠、穩(wěn)定的治療產(chǎn)品。 

藥明生基首席執(zhí)行官張幼翔博士表示：“我們深知產(chǎn)品測試服務(wù)的產(chǎn)能瓶頸為行業(yè)發(fā)展帶來諸多挑戰(zhàn)。作為一家領(lǐng)先的細胞及基因療法CTDMO，我們希望通過擴建費城基地這一重要舉措，持續(xù)為全球客戶提供高效的解決方案，助力客戶將更多創(chuàng)新療法藥物早日推向商業(yè)化，造福更多病患。”

此次擴建的新實驗室是藥明康德在美國費城的第四個細胞及基因療法生產(chǎn)基地，符合GMP管理規(guī)范，并擁有綠色建筑評估體系（LEED）金牌認證。該實驗室計劃于2020年末正式投入運營。