3月15日，億帆醫(yī)藥發(fā)布新聞稿稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的F-899長效生長激素《藥物臨床試驗批件》（編號：CXSL2000389），有望在將來為更多矮小癥患兒和家庭，提供一種既安全又長效且具有高度差異化的新治療解決議案。
F-899是一個創(chuàng)新型的重組人生長激素（rhGH）二聚體，具有長效的藥物作用，屬I類生物創(chuàng)新藥，是基于Evive Biotech Ltd.（億一生物有限公司，以下簡稱“億一生物”）現(xiàn)有具有全球自主知識產(chǎn)權的Di-KineTM雙分子結構平臺為基礎進行設計、克隆和表達的重組人生長激素和抗體Fc片段（fragment crystallizable region，可結晶片段）的融合蛋白。首個適應癥擬用于治療兒童生長激素缺乏癥。
研究結果表明，F(xiàn)-899具有體內(nèi)促進機體生長的長效作用，且在測試劑量范圍內(nèi)促生長作用具有明確的量效關系。同時，與短效重組人生長激素藥物相比，F(xiàn)-899分子量增大，體內(nèi)半衰期明顯延長，在臨床上可探索兩周給藥一次，可有效改善病患的依從性。
