繼河北之后，又一省出臺雙通道藥店遴選標準。
雙通道藥店，遴選標準來了
11月23日，江西省醫(yī)保局印發(fā)《江西省雙通道談判藥品管理暫行辦法》（以下簡稱《辦法》），并明確自2021年12月1日起實施。
《辦法》指出，雙通道藥品實行定點醫(yī)療機構（以下稱雙通道醫(yī)療機構）、定點責任醫(yī)師（以下稱責任醫(yī)師）、定點零售藥店（以下稱雙通道藥店）的“雙通道三定管理”，并在全省范圍內(nèi)互認。
對于零售藥店的遴選，根據(jù)《辦法》，要申請成為雙通道藥店，必須滿足以下12項條件：
1、健全組織機構，完善內(nèi)部制度規(guī)范，資質合規(guī)、信譽良好，設置專門服務崗位，配備專職人員；
2、完成貫徹執(zhí)行國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準工作；
3、建立雙通道藥品質量安全全程監(jiān)管和“進、銷、存”全流程記錄和管理制度，落實存儲、配送、使用等環(huán)節(jié)安全責任，藥品全流程可追溯，確保質量安全。雙通道藥品的“進、銷、存”納入醫(yī)保信息化全程監(jiān)管，確保醫(yī)保用藥安全合理；
4、近三年內(nèi)，未因違法違規(guī)行為被市場監(jiān)督、藥品監(jiān)管部門通報；
5、近三年內(nèi)，未因違反定點零售藥店醫(yī)保服務協(xié)議等，被醫(yī)保部門暫停定點零售藥店醫(yī)保服務協(xié)議；
6、按供應能力和協(xié)議要求規(guī)范配備雙通道藥品，具有長期穩(wěn)定的供藥渠道，確保雙通道藥品的供應保障，且滿足對所售藥品實現(xiàn)電子追溯。配備有我省雙通道藥品品種的備藥率不低于30%，且與已配備的雙通道藥品的生產(chǎn)企業(yè)（進口藥可以是國內(nèi)總代理）簽訂供應合作協(xié)議；
7、按不超過聯(lián)動我省醫(yī)保支付標準的價格銷售雙通道藥品；
8、至少配備2名注冊在藥店并參保的執(zhí)業(yè)藥師；
9、《藥品經(jīng)營許可證》具備“生物制品”經(jīng)營范圍。與相關雙通道醫(yī)療機構簽訂冷鏈運輸配送協(xié)議。具有與經(jīng)營冷鏈藥品規(guī)模相適應的儲存、配送設施設備，冷鏈管理全過程有記錄、可追溯；
10、雙通道藥品的注射制劑，應當由雙通道藥店安全、及時地配送至參保人員就診的雙通道醫(yī)療機構；
11、加強雙通道藥品使用管理和政策宣傳，為每位備案的參保人員建立個人檔案，完整記錄其雙通道藥品使用信息。
12、統(tǒng)籌地區(qū)的其他有關要求。
多省強調(diào)，至少配2名執(zhí)業(yè)藥師
當然，江西省也非首個出臺雙通道藥店遴選細則的省，早在上個月底（10月26日），河北省醫(yī)保局就印發(fā)了《河北省省本級國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”定點零售藥店遴選規(guī)程（試行）》。
需要注意的是，兩省都對執(zhí)業(yè)藥師配備人數(shù)進行了明確規(guī)定，至少配備2名專職執(zhí)業(yè)藥師；且已納入定點零售藥店管理3年以上（含3年），近三年內(nèi)，未因違法違規(guī)行為被市場監(jiān)督、藥品監(jiān)管部門通報，未因違反定點零售藥店醫(yī)保服務協(xié)議等。
有所區(qū)別的是，江西省《辦法》強調(diào)《藥品經(jīng)營許可證》具備“生物制品”經(jīng)營范圍，河北省則強調(diào)設置談判藥品專門經(jīng)營區(qū)域，專區(qū)面積40平米以上，包含獨立的藥品領域，用于倉儲、藥品銷售、藥學服務、病人服務和休息等。
按照國家醫(yī)保局要求，各地醫(yī)保部門要堅持“公開、公平、公正”的原則，確定遴選標準和程序，將資質合規(guī)、管理規(guī)范、信譽良好、布局合理，并且滿足對所售藥品已實現(xiàn)電子追溯等條件的定點零售藥店納入“雙通道”管理，及時主動向社會公開。
與普通定點零售藥店相比，對符合納入“雙通道”管理的定點零售藥店提出了更高的要求。具體要求如下：
一是信息化方面。定點零售藥店要與醫(yī)保信息平臺、電子處方流轉平臺等對接，確保藥品、醫(yī)保支付等方面信息全面、準確、及時溝通。
二是藥品管理方面。部分談判藥品對儲存有特殊要求，定點零售藥店需建立符合要求的儲存、配送體系，確保藥品質量安全。同時，配備專業(yè)人才對患者合理用藥進行指導，確保臨床用藥安全。
三是醫(yī)?；鸨O(jiān)管方面。定點零售藥店應采取更加嚴格的措施，對患者身份進行核實，確保“處方患者”和“實際用藥患者”一致，堵塞“欺詐騙保”漏洞，確?；鸢踩?。
8種情況，退出管理，兩年內(nèi)不再納入
另外，國家醫(yī)保局還明確，要建立健全“雙通道”定點零售藥店退出機制，適度競爭、有進有出、動態(tài)調(diào)整。據(jù)悉，河北、江西兩省都對此有明確規(guī)定。
其中，河北省強調(diào)，定點零售藥店存在下列情形之一的，不予受理“雙通道”定點零售藥店遴選申請：
1、未依法履行行政處罰責任的；
2、證照信息不一致的；
3、以弄虛作假等不正當手段申請定點，自發(fā)現(xiàn)之日起未滿3年的；
4、法定代表人、主要負責人或實際控制人曾因嚴重違法違規(guī)導致原定點零售藥店被解除醫(yī)保協(xié)議，未滿5年的；
5、法定代表人、主要負責人或實際控制人被列入失信人名單的；
6、提前懸掛醫(yī)保定點標識或冒用醫(yī)保定點資質的；
7、法律規(guī)定的其他不予受理的情形。
江西省《辦法》則談到， 對雙通道醫(yī)藥機構因長期不配備或配備不足、雙通道藥品儲備達不到協(xié)議數(shù)量，導致參保人員無法購藥，經(jīng)調(diào)查核實年度累計達1次的，要進行提示；年度累計達2次的，要進行約談、限期整改，同時扣減本年度誠信考核評分；年度累計達3次及以上的，退出雙通道管理，兩年內(nèi)不再納入。
同時，雙通道醫(yī)藥機構存在以下情形之一的，退出雙通道管理，兩年內(nèi)不再納入：
1、偽造、變更或變造雙通道藥品“進、銷、存”票據(jù)和賬目的；
2、要求或誘導參保人員到指定藥店購藥，造成不良社會影響的；
3、超過聯(lián)動我省醫(yī)保支付標準的價格銷售雙通道藥品的；
4、上年度未開展雙通道藥品醫(yī)保結算業(yè)務，或雖開展了雙通道藥品醫(yī)保結算業(yè)務但醫(yī)保結算業(yè)務少于10人的；
5、為參保人員享受雙通道藥品醫(yī)保待遇，提供虛假證明材料的；
6、為參保人員轉賣雙通道藥品獲取非法利益，提供便利的；
7、造成醫(yī)?；饟p失或嚴重不良社會影響的其他違法違規(guī)、違反定點醫(yī)藥機構醫(yī)保服務協(xié)議的情形；
8、統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定的其他應退出雙通道管理的情形。
