5月23日，CDE官網(wǎng)顯示，齊魯制藥的1類新藥QLH11906片、QL1706注射液獲得臨床試驗默示許可，擬用于晚期實體瘤、小細胞肺癌。今年以來，齊魯制藥已有6款1類新藥獲批臨床。
小分子化學藥QLH11906片為首次獲批臨床，適應癥為MAPK信號通路異常的晚期實體瘤；大分子生物藥QL1706注射液（PD-1/CTLA-4雙抗）新增適應癥獲批臨床，用于治療廣泛期小細胞肺癌。
今年以來，齊魯制藥已有6款1類新藥獲批臨床，包括QL1706注射液、QLH11906片、注射用QLS31904、注射用QLS21908、QL1604注射液、注射用QLS31906。
2022年至今齊魯制藥獲批臨床的1類新藥
除了注射用QLS21908用于自身免疫性疾病，其余1類新藥均屬于腫瘤治療領域。
米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來國內抗腫瘤藥市場持續(xù)擴容，2021年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端銷售額接近1150億元，同比增長11%。
中國公立醫(yī)療機構終端抗腫瘤藥化藥銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
近年來，齊魯制藥堅持創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略，持續(xù)加大科研投入。2021年，齊魯制藥研發(fā)投入達33.2億元，研發(fā)投入占銷售收入比重接近10%。目前，齊魯制藥已有26款1類新藥處于申報臨床及以上階段。
數(shù)據(jù)來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA
