5月24日，四川普銳特藥業(yè)提交了布地奈德鼻噴霧劑4類仿制上市申請，該公司在去年4月拿下了吸入用布地奈德混懸液的生產批文。布地奈德是吸入劑大品種，原研藥企阿斯利康在國內的暢銷產品分別是布地奈德鼻噴霧劑和吸入用布地奈德混懸液。

 

　　圖1：四川普銳特藥業(yè)最新報產的產品情況

　　來源：CDE官網

 

　　圖2：布地奈德國內銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內網數(shù)據(jù)庫

 

　　米內網數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、中國縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構終端）布地奈德是吸入劑TOP1品種，2020年受疫情影響銷售額下滑嚴重，2021年增幅達19.71%，重回70億元水平；而在中國城市實體藥店終端，布地奈德依然是吸入劑TOP1品種，近五年均保持正增長態(tài)勢，2021年首破4億元；在中國網上藥店終端，布地奈德2020-2021年的增速更是高達77.67%、143.94%。

 

　　圖3：布地奈德國采中標情況

　　來源：米內網數(shù)據(jù)庫

 

　　布地奈德吸入劑被納入了第五批國采，正大天晴藥業(yè)集團、健康元藥業(yè)集團、四川普銳特藥業(yè)、長風藥業(yè)2021年在中國公立醫(yī)療機構終端的市場份額分別漲至16.53%、2.46%、2.11%、1.24%，而失標的阿斯利康僅保持在70%左右。

 

　　表1：四川普銳特藥業(yè)重點布局的吸入劑情況

　　來源：米內網數(shù)據(jù)庫

 

　　注：臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至5月24日

 

　　據(jù)悉，四川普銳特藥業(yè)成立于2012年，致力于開發(fā)創(chuàng)新型的藥物遞送劑型，生產具有國際先進標準的高質量吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入霧化劑和鼻噴霧劑藥物產品。截至目前，已獲批上市的吸入劑有6款，其中4款已中標國采，除了本次申報上市的布地奈德鼻噴霧劑外，目前還有10款吸入劑在臨床不同階段。

 

　　來源：CDE官網、米內網數(shù)據(jù)庫