中國上海和美國北芝加哥2020年9月4日 /美通社/ -- 天境生物（納斯達克股票代碼：IMAB）和艾伯維（紐交所股票代碼：ABBV）今天共同宣布，雙方就lemzoparlimab（TJC4）的開發(fā)和商業(yè)化建立廣泛的全球戰(zhàn)略合作關系。Lemzoparlimab是由天境生物自主研發(fā)的、用于治療多種癌癥的創(chuàng)新型CD47單克隆抗體。此外，未來雙方或將擴大合作，共同開發(fā)其他聯(lián)合治療方案。

Lemzoparlimab是天境生物眾多具有專利的創(chuàng)新研發(fā)管線中極具潛力的研究藥物之一。其通過獨特的抗原結合表位，在保留強有力的與腫瘤細胞結合能力的同時可最大限度地減少與正常紅細胞結合，且不產生血凝作用。這一優(yōu)勢使其在全球CD47抗體的研發(fā)隊列中脫穎而出。Lemzoparlimab在1期癌癥患者中的臨床研究初步結果顯示其在安全性方面的差異化優(yōu)勢以及更優(yōu)異的藥代動力學特征。試驗結果表明，在沒有任何預激給藥的情況下，lemzoparlimab單注射給藥從1mg/kg至30 mg/kg劑量范圍內顯示出良好的耐受性，且在可評估患者中未觀察到劑量限制性毒性或嚴重的血液學不良事件。具體試驗結果將于下半年在相關國際學術會議上公布。

天境生物創(chuàng)始人、名譽主席兼董事臧敬五博士表示：“此次與艾伯維達成全球戰(zhàn)略合作，攜手開發(fā)和商業(yè)化lemzoparlimab這一具有跨時代意義的創(chuàng)新藥物，不僅彰顯了天境生物在腫瘤免疫治療領域的領先地位，也充分展示了天境生物創(chuàng)新管線的巨大潛能。我們倍感自豪，并將全力開拓創(chuàng)新前沿，充分結合雙方優(yōu)勢，加速為全球患者帶來先進的變革性療法。”

艾伯維全球研發(fā)高級副總裁、首席科學官Thomas J. Hudson博士表示：“癌癥是危害全球人類健康的第二大殺手，對于腫瘤治療創(chuàng)新藥物的需求已迫在眉睫。天境生物研發(fā)的創(chuàng)新CD47抗體的加入將會增強我們在血液學和腫瘤免疫領域的全球臨床戰(zhàn)略。天境生物在科研和臨床開發(fā)方面的實力和出色成就令人矚目，我們期待雙方的合作能惠及全球數(shù)百萬癌癥患者。”

合作內容

根據(jù)合作協(xié)議，艾伯維將獲得lemzoparlimab在大中華區(qū)以外的國家及地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的許可權，天境生物保留lemzoparlimab在中國大陸、中國香港和中國澳門開發(fā)和商業(yè)化的所有權利。雙方將在全球進一步設計并合作開展臨床試驗，以探索lemzoparlimab針對不同類型腫瘤的治療潛力。此次合作還授予了雙方未來在CD47相關治療方案方面擴展合作的權利，在獲取許可之后，雙方或將在彼此的相關研究項目進行聯(lián)合開發(fā)。

未來雙方將共同負責產品的生產，全球市場的生產與供應將由艾伯維主導。此次合作也將加速天境生物在中國的產品生產運營進程。

合作款項

根據(jù)協(xié)議條款，艾伯維將向天境生物支付1.8億美元的首付款以獲取lemzoparlimab相關授權，同時將額外支付2000萬美元作為1期臨床研究結果的里程碑付款，總計2億美元。此外，天境生物將有資格獲得lemzoparlimab項目最高可達17.4億美元的里程碑付款，其中臨床開發(fā)和監(jiān)管注冊的里程碑付款為8.4億美元，其余付款則基于銷售里程碑。Lemzoparlimab成功商業(yè)化后，天境生物還將會從全球凈銷售額中獲得兩位數(shù)比例的分級特許權使用費。

關于CD47和Lemzoparlimab

CD47是一種廣泛表達于多種癌細胞表面的糖蛋白，通過與腫瘤吞噬細胞表面SIRPα連接釋放“不要吃我”信號，阻止巨噬細胞吞噬作用。CD47抗體因可以阻斷此信號，使巨噬細胞攻擊腫瘤細胞，故成為目前最有開發(fā)前景的腫瘤免疫靶點之一。但CD47抗體在攻擊腫瘤細胞的同時，會與正常紅細胞的結合從而引起血液學副作用，如嚴重貧血，這使得CD47抗體作為癌癥治療手段的研發(fā)和臨床應用受到阻礙。天境生物的科學家突破性的發(fā)現(xiàn)了一種獨特的CD47抗體lemzoparlimab，其能有效地靶向腫瘤細胞，同時將對紅細胞產生的不良影響降至最低，從而可避免嚴重貧血。

一系列的臨床前研究已充分證實lemzoparlimab的血液學安全優(yōu)勢和卓越的抗腫瘤活性。如今，在癌癥患者中進行的1期臨床試驗的結果再次為這種差異化提供了進一步的臨床驗證。除了目前正在中國進行的急性骨髓性白血病（AML）患者臨床試驗以外，天境生物還將繼續(xù)在美國推進lemzoparlimab與Keytruda®（派姆單抗）聯(lián)合治療實體瘤，以及和Rituxan®（利妥昔單抗）聯(lián)合治療淋巴瘤的研究。