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      石藥集團(tuán)在研新藥「ALMB-0168」在中國(guó)獲批臨床

      發(fā)布日期:2020-09-16   來源:石藥集團(tuán)企業(yè)公告   瀏覽次數(shù):0
      核心提示:導(dǎo)讀:ALMB-0168用于治療骨癌,癌癥骨轉(zhuǎn)移及骨質(zhì)疏松等疾病。9月15日,石藥集團(tuán)宣布,其附屬公司上海恩樂邁生物科技有限公司已獲
       導(dǎo)讀:ALMB-0168用于治療骨癌,癌癥骨轉(zhuǎn)移及骨質(zhì)疏松等疾病。

      9月15日,石藥集團(tuán)宣布,其附屬公司上海恩樂邁生物科技有限公司已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可以在中國(guó)開展在研創(chuàng)新藥ALMB-0168用于治療骨癌和癌癥骨轉(zhuǎn)移的臨床試驗(yàn)。

       

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      ALMB-0168為一種同類同類首創(chuàng)(一流)針對(duì)全新靶點(diǎn)半通道膜蛋白Connexin 43的人源化先進(jìn)抗體激動(dòng)劑,由AlaMab Therapeutics Inc. 自主研發(fā)用于治療骨癌,癌癥骨轉(zhuǎn)移及骨質(zhì)疏松等臨床急需的重大疾病。ALMB-0168于2019年獲得美國(guó)FDA提交的用于治療骨癌的孤兒藥資格認(rèn)定及罕見的兒童疾病資格認(rèn)定,而其一項(xiàng)多中心一期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行進(jìn)行。

       

      AlaMab為一家位于美國(guó)從事同類首創(chuàng)抗體藥物開發(fā)的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司,其另一個(gè)針對(duì)同時(shí)靶點(diǎn)但不同機(jī)制的在研創(chuàng)新藥ALMB-0166用于治療急性脊髓損傷目前正在開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

       
       
       
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