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      東陽光藥再攻1類新藥 3款大熱品種指日可待

      發(fā)布日期:2022-02-25   來源:醫(yī)藥網   瀏覽次數:0
      核心提示:2月23日,廣東東陽光藥業(yè)提交了1類新藥HEC169096片的新藥臨床申請。統(tǒng)計數據顯示,該公司及子公司早前已有近30款1類新藥(含化學

      2月23日,廣東東陽光藥業(yè)提交了1類新藥HEC169096片的新藥臨床申請。統(tǒng)計數據顯示,該公司及子公司早前已有近30款1類新藥(含化學藥、生物藥)獲批臨床,其中有3款已經進入了Ⅲ期臨床,涉及食管鱗癌、慢性乙肝、2型糖尿病等適應癥。
       
        圖1:廣東東陽光藥業(yè)最新申報的產品情況
        來源:CDE官網
       
        表1:廣東東陽光藥業(yè)及子公司2021年獲批臨床的1類新藥
        來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
       
        米內網數據顯示,廣東東陽光藥業(yè)及子公司在2021年獲批臨床的1類新藥有7個(含1個生物藥),涉及甲型流感、糖尿病腎臟疾病、急性髓系白血病、慢性乙型肝炎等疾病領域。截至目前,該公司已有近30個1類新藥獲批臨床。
       
        表2:已進入Ⅲ期臨床的1類新藥
        來源:米內網中國藥品臨床試驗公示庫
       
        甲磺酸萊洛替尼膠囊為EGFR/HER2抑制劑,可靶向多個靶點包括EGFR(野生型、敏感突變、T790M突變)、Her2、Her4、RIPK2、IRAK1、BTK和BLK,擬用于治療食道癌、以及治療胰腺癌、頭頸癌和非小細胞肺癌等晚期惡性實體腫瘤患者,目前該新藥的食管鱗癌適應癥Ⅲ期臨床正在進行中。
       
        甲磺酸莫非賽定膠囊是一款二氫嘧啶類藥物,按作用機制屬于靶向HBV核衣殼蛋白裝配抑制劑,可呈劑量依賴性減少病毒衣殼的正確組裝,加速異常衣殼形成,從而強烈抑制HBV的復制和成熟病毒顆粒的產生,目前該新藥的慢性乙肝適應癥Ⅲ期臨床正在進行中。
       
        焦谷氨酸榮格列凈膠囊是一種SGLT2抑制劑,用于2型糖尿病的治療,其可通過減少腎臟葡萄糖重吸收、降低腎糖閾,從而增加尿糖排泄,降低血糖,目前該新藥的2型糖尿病適應癥Ⅲ期臨床正在進行中。
       
       
       
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