各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、科技廳（局）、工業(yè)和信息化主管部門(mén)、藥監(jiān)局：

 

　　為進(jìn)一步落實(shí)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》（國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕29號(hào)）要求，促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報(bào)審評(píng)，滿足兒科臨床用藥需求，國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同科技部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)圍繞我國(guó)兒童用藥臨床需求以及相關(guān)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)能力，組織遴選制定了《第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，推動(dòng)相關(guān)工作順利開(kāi)展。

 

　　為保障鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品工作順利實(shí)施，國(guó)家衛(wèi)生健康委將協(xié)同科技部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局，進(jìn)一步加大鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品科研扶持力度和相關(guān)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)，優(yōu)先審評(píng)審批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品，按程序?qū)⒎蠗l件的鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品納入國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，引導(dǎo)提升我國(guó)兒童藥品綜合研發(fā)水平，促進(jìn)兒童藥品合理規(guī)范使用，支持兒童藥品供應(yīng)保障高質(zhì)量發(fā)展。

 

　　附件：第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單

序號(hào)	藥品中文名稱	藥品英文名稱	劑型	規(guī)格
1	伏索利肽	Vosoritide	注射劑	1.2mg
			注射劑	0.56mg
			注射劑	0.4mg
2	噴他脒	Pentamidine	粉針劑	300mg
3	硝唑沙奈	Nitazoxanide	混懸劑	100mg/5ml
4	吉妥珠單抗/奧加吉妥珠單抗	Gemtuzumab/Gemtuzumab Ozogamicin	注射劑	4.5 mg
5	阿伏利尤 單抗	Anifrolumab	注射劑	2ml:0.3g
6	波舒替尼	Bosutinib	片劑	0.1g
7	奈莫利珠 單抗	Nemolizumab	注射劑	60mg
8	貝洛度尤 單抗	Bezlotoxumab	注射劑	1ml:25mg
9	吉伏司瑞	Givosiran	注射劑	0.189g
10	加那索龍	Ganaxolone	混懸劑	1ml:50mg
11	雷美替安	Ramelteon	片劑	8mg
12	艾夫糖苷酶α	Avalglucosidase alfa	注射劑	0.1g
13	培伐利酶	Pegvaliase	注射劑	2.5mg
			注射劑	20mg
14	替利珠單抗	Teplizumab	注射劑	2ml:2mg
15	苯丁酸 甘油酯	Glycerol Phenylbutyrate	口服 溶液劑	1.1g/ml
16	奧立撲酶α	Olipudase alfa	注射劑	20mg
17	非諾多泮	Fenoldopam	注射劑	10mg/ml
18	培妥羅 凝血素α	Turoctocog alfa pegol	注射劑	500IU
			注射劑	1000IU
19	左甲狀腺 素鈉	Levothyroxine Sodium	口服 溶液劑	5ml:0.15mg
20	高血糖素	Glucagon	鼻用散劑	3mg
21	芬戈莫德	Fingolimod	口腔 崩解片	0.25mg
22	米諾環(huán)素	Minocycline	外用 泡沫劑	4%
23	哌甲酯	Methylphenidate	緩釋膠囊	5mg
			緩釋膠囊	10mg
			緩釋膠囊	60mg
24	格列本脲	Glibenclamide	混懸劑	1ml:0.6mg

 

　　國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳     科技部辦公廳

 

　　工業(yè)和信息化部辦公廳 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

 

　　2023年8月22日