經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為烏蘭浩特中蒙制藥有限公司等15家企業(yè)生產(chǎn)的五味清濁丸等15批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

 

　　一、經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為烏蘭浩特中蒙制藥有限公司生產(chǎn)的1批次五味清濁丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶散時(shí)限。

 

　　經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn)，標(biāo)示為杭州華東中藥飲片有限公司、安徽漢盛藥業(yè)有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、安徽嘉佑中藥飲片有限公司、湖北龔盛堂中藥飲片有限公司、化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠、貴陽道生健康產(chǎn)業(yè)有限公司、貴州同源中藥發(fā)展有限公司、臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的9批次炙甘草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

 

　　經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為順全隆（安國）藥業(yè)有限公司、河南華夏藥材有限公司、湖北道地藥材科技有限公司生產(chǎn)的3批次女貞子不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

 

　　經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京鶴延齡藥業(yè)發(fā)展有限公司、涼山新鑫中藥飲片有限公司生產(chǎn)的2批次炒酸棗仁不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、鑒別、含量測(cè)定。

 

　　二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

 

　　三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

 

　　特此通告。

 

藥品 名稱	標(biāo)示藥品上市許可持有人	標(biāo)示藥品生產(chǎn)企業(yè)	批號(hào)	規(guī)格	抽樣 環(huán)節(jié)	檢品來源	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn) 結(jié)論	不符合規(guī)定項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
五味清濁丸	烏蘭浩特中蒙制藥有限公司	烏蘭浩特中蒙制藥有限公司	210901	每10丸重2克	經(jīng)營	四川江中粵通醫(yī)藥有限公司	國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10197(ZD-0197)-2002-2012Z	不符合規(guī)定	[檢查]（溶散時(shí)限）	中國食品藥品檢定研究院
					經(jīng)營	云南云醫(yī)康醫(yī)藥有限責(zé)任公司
					經(jīng)營	南平市時(shí)珍藥鋪醫(yī)藥有限公司延平江南店
					經(jīng)營	聊城利民華德藥品有限公司
					經(jīng)營	吉林省禹成藥房連鎖有限公司
					經(jīng)營	遼寧天地宏升醫(yī)藥物流有限公司
					經(jīng)營	山西春天百姓樂大藥房連鎖有限公司
炙甘草	/	杭州華東中藥飲片有限公司	20221211	/	使用	湖州市中心醫(yī)院	《中華人民共和國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[含量測(cè)定]	青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院
	/	安徽漢盛藥業(yè)有限公司	210222-2	/	經(jīng)營	朔州市鑫豐源中藥材種植有限公司藥材分公司
	/	安徽藥知源中藥飲片有限公司	221002	/	經(jīng)營	四平市誠信永紅大藥房連鎖有限公司
	/	安徽嘉佑中藥飲片有限公司	221201	/	經(jīng)營	武漢隆泰益豐大藥房連鎖有限公司
	/	湖北龔盛堂中藥飲片有限公司	221001	/	生產(chǎn)	湖北龔盛堂中藥飲片有限公司
	/	化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠	221001	/	經(jīng)營	廣西縱橫藥業(yè)有限公司
	/	貴陽道生健康產(chǎn)業(yè)有限公司	230201	/	生產(chǎn)	貴陽道生健康產(chǎn)業(yè)有限公司
	/	貴州同源中藥發(fā)展有限公司	221201	/	生產(chǎn)	貴州同源中藥發(fā)展有限公司
	/	臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司	202109011	/	生產(chǎn)	臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司
女貞子	/	順全?。ò矅┧帢I(yè)有限公司	20220502	/	經(jīng)營	吉林省義德醫(yī)藥有限公司	《中華人民共和國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查]（水分）	中國食品藥品檢定研究院
	/	河南華夏藥材有限公司	221201	/	經(jīng)營	亳州市百草達(dá)醫(yī)藥有限公司
	/	湖北道地藥材科技有限公司	221101	/	經(jīng)營	宜昌宏泰大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司
炒酸棗仁	/	北京鶴延齡藥業(yè)發(fā)展有限公司	221101	/	經(jīng)營	北京同仁堂連云港藥店有限責(zé)任公司徐州藥店	《中華人民共和國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	[性狀]，[鑒別]（（2）薄層色譜），[含量測(cè)定]	浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院
	/	涼山新鑫中藥飲片有限公司	221001	/	經(jīng)營	涼山州康華醫(yī)藥貿(mào)易有限公司

 

　　國家藥監(jiān)局

 

　　2023年10月19日